Ο ρυθμιστικός φορέας φαρμάκων διεξάγει έρευνα για να διαπιστώσει εάν κλινικές στο Ηνωμένο Βασίλειο παραβιάζουν τον νόμο, κάνοντας ισχυρισμούς σχετικά με τα οφέλη μη ρυθμιζόμενων, πειραματικών θεραπειών με πεπτίδια, όπως αποκαλύπτει η εφημερίδα Guardian.
Το ενδιαφέρον για τα πειραματικά πεπτίδια έχει εκτοξευθεί τα τελευταία χρόνια. Οι ουσίες αυτές χορηγούνται με ένεση και προωθούνται από πωλητές, influencers, ακόμη και ορισμένους ιατρούς, ως βοηθητικές σε θέματα που κυμαίνονται από την αντιγήρανση έως την αποκατάσταση από τραυματισμούς. Ωστόσο, τα επιστημονικά στοιχεία που υποστηρίζουν τέτοιους ισχυρισμούς για την υγεία και την ευεξία σε ανθρώπους είναι ελάχιστα. Στις περιπτώσεις όπου έχουν διεξαχθεί μελέτες, οι περισσότερες αφορούν ζώα ή κυτταρικές καλλιέργειες.
Ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) έχει δηλώσει ότι οι κλινικές δεν επιτρέπεται να κάνουν φαρμακευτικούς ισχυρισμούς για τις θεραπείες πεπτιδίων που προσφέρουν. Εκπρόσωπος της MHRA ανέφερε: “Εάν κλινικές που προσφέρουν ενέσεις πεπτιδίων κάνουν φαρμακευτικούς ισχυρισμούς για αυτές τις θεραπείες, τα προϊόντα θα θεωρούνται φάρμακα και θα υπόκεινται σε ρύθμιση σύμφωνα με τους Κανονισμούς Ανθρώπινων Φαρμάκων του 2012. Η MHRA θα προβεί σε ενέργειες εναντίον κλινικών που εντοπίζονται να παραβιάζουν τις νομικές απαιτήσεις.”
Ωστόσο, έρευνα της Guardian αποκάλυψε ότι αρκετές κλινικές που λειτουργούν στο Ηνωμένο Βασίλειο προσφέρουν διάφορα μη ρυθμιζόμενα, πειραματικά πεπτίδια και κάνουν πολλούς ισχυρισμούς για τα οφέλη τους στις ιστοσελίδες τους. Η ιστοσελίδα ενός από τα κορυφαία αποτελέσματα αναζήτησης στην Google για κλινικές πεπτιδίων στο Ηνωμένο Βασίλειο αναφέρει ότι η Cortexin “χρησιμοποιείται για νευροπροστασία και γνωστική ενίσχυση”, ότι η BPC-157 “βοηθά στην επιδιόρθωση ιστών και την αποκατάσταση από τραυματισμούς” και η Thymosin Alpha “ενισχύει την ανοσολογική λειτουργία”.
Η MHRA επιβεβαίωσε ότι τέτοιες ιστοσελίδες έκαναν φαρμακευτικούς ισχυρισμούς για τις θεραπείες πεπτιδίων που προσφέρονταν, κάτι που δεν επιτρέπεται. Αφού η Guardian προσέγγισε την κλινική για σχολιασμό, εκείνη διέγραψε τους ισχυρισμούς από την ιστοσελίδα της.
Μια άλλη από τις κορυφαίες κλινικές στα αποτελέσματα αναζήτησης της Google αναφέρει στην ιστοσελίδα της ότι στα πεπτίδια λείπουν εκτεταμένες κλινικές δοκιμές και τονίζει ότι τα ανθρώπινα στοιχεία είναι περιορισμένα, παρόλα αυτά διαφημίζει επτά κατονομασμένα πεπτίδια και παρέχει “διάρκεια αποτελεσμάτων” και τιμή για κάθε ένα, παρόλο που τα χαρακτηρίζει ως “μόνο για έρευνα”. Η κλινική ανέφερε ότι τα πεπτίδιά της κοστίζουν 350 λίρες μηνιαίως για ένα μόνο πεπτίδιο και 450 λίρες μηνιαίως για δύο, με τη θεραπεία να παρέχεται είτε σε φιαλίδιο με μιας χρήσης σύριγγα είτε, με επιπλέον χρέωση, σε προγεμισμένα στυλό έγχυσης.
Όταν ένας δημοσιογράφος της Guardian πραγματοποίησε δωρεάν συνεδρία με την κλινική, του ειπώθηκε ότι η περισσότερη έρευνα για τα πεπτίδια ήταν προκλινική και ορισμένα πεπτίδια ήταν ακόμη πολύ πειραματικά. Ο κλινικός ιατρός δήλωσε επίσης ότι υπήρχε έλλειψη τυχαιοποιημένων πολυκεντρικών κλινικών δοκιμών για τα πεπτίδια, ώστε να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις τους. Δήλωσε ότι η κλινική συνιστούσε τη λήψη διαλειμμάτων τεσσάρων έως οκτώ εβδομάδων μεταξύ δύο έως τριών μηνών χρήσης ενός πεπτιδίου για τη μείωση τυχόν κινδύνων.
Ωστόσο, ο κλινικός ιατρός συνέστησε στον δημοσιογράφο να εξετάσει τη λήψη δύο πεπτιδίων για να βοηθήσει στην αποκατάσταση μετά την άσκηση και την κόπωση. Είπε ότι το πρώτο, η BPC-157, ήταν ένα από τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα πεπτίδια. “Βοηθά στην επιδιόρθωση και αποκατάσταση των κυττάρων. Έτσι, αν κάποιος έρθει σε εμάς λέγοντας ότι θέλω να γίνω πιο fit, να σηκώνω περισσότερο βάρος, να αποκτήσω μεγαλύτερη μυϊκή μάζα, θα συστήσω ακόμα την BPC-157, παρόλο που δεν επηρεάζει άμεσα κανένα από αυτά τα πράγματα. Είναι επειδή βοηθά την αποκατάστασή σου μετά από αυτές τις προπονήσεις”, δήλωσε ο κλινικός ιατρός. “Αυτό βοηθά στην παροχή περισσότερης ροής αίματος και θρεπτικών συστατικών σε διάφορους ιστούς που χρειάζονται επιδιόρθωση… [και] προάγει ταχύτερη αποκατάσταση από οποιαδήποτε σωματική δραστηριότητα έχετε κάνει.”
Ο κλινικός ιατρός δήλωσε ότι η BPC-157 δεν συνιστάται για άτομα που καπνίζουν ή έχουν οικογενειακό ιστορικό καρκίνου, καθώς υπήρχαν ανησυχίες ότι το πεπτίδιο θα μπορούσε να αυξήσει την παροχή αίματος σε τέτοιους ιστούς και να βοηθήσει στην ανάπτυξη του καρκίνου. Το δεύτερο πεπτίδιο που συνεστήθη στον δημοσιογράφο ήταν η MOTS-C. Ο κλινικός ιατρός δήλωσε: “Η MOTS-C είναι κάτι που βοηθά στην παροχή περισσότερης αντοχής στο στρες και καλύτερης υγείας στα μιτοχόνδριά σας για να μπορείτε να παράγετε περισσότερα ενεργειακά κύτταρα… οπότε το άμεσο καθαρό αποτέλεσμα για εσάς θα ήταν μειωμένη αντίσταση στην ινσουλίνη, καλύτερη παραγωγή ενέργειας με τη μορφή [του ενεργειακού μορίου] ATP, και το καθαρό αποτέλεσμα αυτού είναι ουσιαστικά η μείωση του σπλαχνικού λίπους.”
Η MHRA δήλωσε ότι διερευνά εάν οι ισχυρισμοί που έγιναν από τον κλινικό ιατρό ήταν φαρμακευτικοί. Η κλινική δήλωσε ότι είχε “σαφώς εξηγήσει ότι τα πεπτίδια που συζητήθηκαν δεν είναι εγκεκριμένα φάρμακα, και ότι η τρέχουσα βάση αποδείξεων είναι σε μεγάλο βαθμό προκλινική, με απουσία μεγάλης κλίμακας τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών που αξιολογούν μακροπρόθεσμα αποτελέσματα”. Ανέφερε ότι οι συνεδρίες τους ενθαρρύνουν την “κοινή λήψη αποφάσεων, όπου στα άτομα παρέχονται ισορροπημένες πληροφορίες σχετικά με πιθανούς μηχανισμούς, θεωρητικά οφέλη και αβεβαιότητες”.
Εκπρόσωπος δήλωσε ότι “είναι σημαντικό να αναγνωριστεί η τρέχουσα πραγματικότητα: ένας σημαντικός αριθμός ατόμων στο Ηνωμένο Βασίλειο ήδη αποκτά πρόσβαση σε προϊόντα πεπτιδίων μέσω μη ρυθμιζόμενων καναλιών (συμπεριλαμβανομένων ανεπίσημων διαδικτυακών δικτύων όπως πλατφόρμες μηνυμάτων), όπου υπάρχει ελάχιστη ή καθόλου κλινική εποπτεία, διασφάλιση ποιότητας ή έλεγχος ασφάλειας”.
Τα πεπτίδια είναι μικρές αλυσίδες αμινοξέων. Ορισμένα εμφανίζονται φυσικά στον οργανισμό και έχουν συγκεκριμένες λειτουργίες, όπως η ορμόνη ινσουλίνη που βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια έχει σημειωθεί άνθηση στο ενδιαφέρον για τη χρήση πεπτιδίων για θεραπευτικούς σκοπούς, από την απώλεια βάρους έως την αντιγήρανση και την αποκατάσταση τραυματισμών. Αυτά περιλαμβάνουν εγκεκριμένα φάρμακα συνταγογράφησης για απώλεια βάρους που βασίζονται σε συνθετικά πεπτίδια που μιμούνται φυσικές ορμόνες, όπως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη, που βρίσκονται σε φάρμακα απώλειας βάρους όπως η Wegovy και η Mounjaro αντίστοιχα. Ωστόσο, πολλά άλλα πεπτίδια στην αγορά δεν έχουν υποστεί την αυστηρή ρυθμιστική επεξεργασία που έχουν υποστεί τα φάρμακα και παραμένουν πειραματικά.
Η MHRA δηλώνει ότι ένα φαρμακευτικό προϊόν περιλαμβάνει “οποιαδήποτε ουσία ή συνδυασμό ουσιών που παρουσιάζονται ως έχοντα ιδιότητες πρόληψης ή θεραπείας ασθένειας σε ανθρώπους”. Η ασθένεια περιλαμβάνει “οποιονδήποτε τραυματισμό, πάθηση ή δυσμενή κατάσταση, σωματική ή ψυχική”. Ένα φαρμακευτικό προϊόν μπορεί επίσης να είναι “οποιαδήποτε ουσία ή συνδυασμός ουσιών που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να χορηγηθεί σε ανθρώπους με σκοπό την αποκατάσταση, διόρθωση ή τροποποίηση μιας φυσιολογικής λειτουργίας μέσω άσκησης φαρμακολογικής, ανοσολογικής ή μεταβολικής δράσης, ή τη διενέργεια ιατρικής διάγνωσης”.
Η Lynda Scammell, επικεφαλής των οριακών προϊόντων στην MHRA, δήλωσε: “Τα προϊόντα πεπτιδίων μπορεί να πωλούνται ως καλλυντικά, συμπληρώματα και φάρμακα, και ανάλογα με τον προορισμό τους, εμπίπτουν σε διαφορετικά ρυθμιστικά πλαίσια. Η MHRA καθορίζει εάν ένα προϊόν είναι φάρμακο κατά περίπτωση. Αυτό περιλαμβάνει την εξέταση διαφόρων παραγόντων, όπως η επίδραση του προϊόντος στον οργανισμό, ο τρόπος χρήσης του και λαμβάνει υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και τα σχετικά νομικά προηγούμενα. Παραβλέπουμε τους ισχυρισμούς ότι τα προϊόντα είναι για ‘ερευνητικούς σκοπούς’ εάν είναι σαφές ότι τέτοιοι ισχυρισμοί χρησιμοποιούνται ως προσπάθεια αποφυγής των κανονισμών για τα φάρμακα. Εάν υπάρχουν στοιχεία εντός του διαφημιστικού υλικού ότι τα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα μη εγκεκριμένα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, θα προβούμε στις κατάλληλες ρυθμιστικές ενέργειες.”
