Η εντυπωσιακή αύξηση στην έρευνα φαρμάκων στην Κίνα έχει οδηγήσει το κόστος ενός εργαστηριακού πιθήκου σε περίπου 140.000 γουάν (20.260 δολάρια ΗΠΑ), ένα ποσό που ξεπερνά τον μέσο ετήσιο μισθό της χώρας. Επίσημα αρχεία δημόσιων συμβάσεων δείχνουν ότι οι τιμές έχουν διπλασιαστεί τα τελευταία πέντε χρόνια για τέτοιους πιθήκους, οι οποίοι χρησιμοποιούνται ευρέως στο προκλινικό στάδιο για να ελεγχθεί εάν ένα φάρμακο είναι ασφαλές και πώς απορροφάται, διασπάται και απομακρύνεται από τον οργανισμό.
Αναλυτές επισημαίνουν ότι η εκτόξευση του κόστους οφείλεται σε ένα κύμα συμφωνιών αδειοδότησης φαρμάκων μεταξύ κινεζικών εταιρειών βιοτεχνολογίας και παγκόσμιων φαρμακευτικών κολοσσών, καθώς και στην αναζωπύρωση των χρηματοδοτήσεων για φαρμακευτικά προϊόντα, κάτι που έχει ωθήσει έναν αριθμό ρεκόρ υποψήφιων φαρμάκων σε δοκιμές πρώιμου σταδίου. Μια δημόσια διακήρυξη που δημοσιεύθηκε στις αρχές Φεβρουαρίου από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Υλής της Σαγκάης αποκάλυψε έναν προϋπολογισμό 62 εκατομμυρίων γουάν για 450 πιθήκους cynomolgus, με κόστος περίπου 137.800 γουάν ανά ζώο.
Η τιμή αυτή είναι ελαφρώς χαμηλότερη από τα 170.000 γουάν που πλήρωσε ο Εθνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων για πιθήκους στην πρώτη παρτίδα αγοράς το 2023, όταν η προσφορά ήταν περιορισμένη λόγω του αγώνα δρόμου για πρωτεύοντα για τη διεξαγωγή δοκιμών εμβολίων και φαρμάκων για την COVID-19. Ωστόσο, η τιμή εξακολουθεί να αποτελεί αύξηση από το 2021, όταν η εθνική ιατρική αρχή δαπάνησε 70.500 γουάν ανά πίθηκο.
«Οι μειώσεις των επιτοκίων στις ΗΠΑ έχουν ενισχύσει τη χρηματοδότηση της βιοτεχνολογίας, οπότε περισσότερα έργα προχωρούν σε πρώιμα στάδια και χρειάζονται αξιολόγηση ασφάλειας – και αυτό σημαίνει περισσότερους πιθήκους», δήλωσε ο Cui Cui, επικεφαλής έρευνας υγειονομικής περίθαλψης για την Ασία στην αμερικανική επενδυτική τράπεζα Jefferies. «Ο αριθμός των πιθήκων που θα χρησιμοποιηθούν εξαρτάται από το σχεδιασμό της δοκιμής, την ένδειξη και τον τρόπο δράσης των υποψηφίων φαρμάκων.»
Οι υποψήφιες συζυγίες αντισώματος-φαρμάκου απαιτούν από 70 έως 100 πιθήκους ανά φάρμακο σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, ενώ απλούστερα φάρμακα με χαμηλότερους κινδύνους τοξικότητας απαιτούν περίπου 40 έως 60 ζώα, πρόσθεσε ο Cui. Ορισμένα φάρμακα μικρού μορίου μπορούν να χρησιμοποιούν σκύλους για έρευνα αντί για πιθήκους, είπε.
Κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες υπέγραψαν 157 συμφωνίες εκχώρησης δικαιωμάτων αξίας 135,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ με παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες πέρυσι. Ταυτόχρονα, ένα αυξανόμενο κύμα κατασκευαστών φαρμάκων πριν από τα έσοδα έχουν εκμεταλλευτεί το καθεστώς Κεφαλαίου 18Α για να εισαχθούν στο Χονγκ Κονγκ.
Η Helen Chen, επικεφαλής του τμήματος βιοφαρμακευτικών και επιστημών ζωής στην Κίνα της L.E.K. Consulting, δήλωσε ότι η επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών στην Κίνα, σε συνδυασμό με την προετοιμασία και διεξαγωγή δοκιμών από κινεζικές εταιρείες στο εξωτερικό, οδηγεί σε περισσότερες αιτήσεις για διερευνητικά νέα φάρμακα (IND) – και συνεπώς «περισσότερες τοξικολογικές μελέτες που απαιτούνται για την IND», οι οποίες βασίζονται σε πρωτεύοντα.
Εκτιμήσεις χρηματιστηριακών οίκων υποδεικνύουν ότι η αγορά θα παραμείνει σφιχτή. Η Founder Securities ανέφερε ότι αναμένει ότι η ετήσια εγχώρια προσφορά πειραματικών πιθήκων θα κυμαίνεται μεταξύ 49.000 και 52.400 ζώων από το 2025 έως το 2027, σε σύγκριση με μια πιθανή ζήτηση 51.300 έως 62.600 ζώων ετησίως. «Από την πλευρά της προσφοράς, είναι δύσκολο να επεκταθεί η παραγωγική ικανότητα βραχυπρόθεσμα, και ορισμένα αγροκτήματα πιθήκων αναφέρουν ότι η παραγωγή τους έχει ήδη κρατηθεί πλήρως μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2026», ανέφερε ο χρηματιστηριακός οίκος. «Ως εκ τούτου, η ανισορροπία προσφοράς-ζήτησης αναμένεται να παραμείνει, και οι τιμές είναι πιθανό να αυξηθούν περαιτέρω στο άμεσο μέλλον.»
Κινεζικοί οργανισμοί έρευνας συμβάσεων (CROs), τους οποίους προσλαμβάνουν οι φαρμακευτικές εταιρείες για τη διεξαγωγή προκλινικών και κλινικών δοκιμών πρώιμου έως μέσου σταδίου, έχουν λάβει μέτρα για να αντισταθμίσουν την αστάθεια που προκαλείται από τις διακυμάνσεις των τιμών. Η WuXi AppTec απέκτησε την Guangdong Chunsheng, ένα αγρόκτημα πιθήκων στη νότια επαρχία της Κίνας, το 2020, δίνοντάς της πρόσβαση σε περισσότερους από 20.000 πιθήκους cynomolgus έως το 2021, σύμφωνα με δήλωση κινεζικού χρηματιστηριακού οίκου.
Μια θυγατρική της Joinn Laboratories αγόρασε περίπου 1.400 στρέμματα στην πολιτεία της Φλόριντα των ΗΠΑ στα μέσα του 2022 έναντι 5,5 εκατομμυρίων δολαρίων, με σχέδια να κατασκευάσει μια εγκατάσταση καραντίνας πρωτευόντων, σύμφωνα με τοπικά μέσα ενημέρωσης. Η Joinn Laboratories είναι ένας οργανισμός έρευνας συμβάσεων που παρέχει προκλινικές και άλλες μη κλινικές φαρμακολογικές και τοξικολογικές δοκιμές για την υποστήριξη της ανάπτυξης νέων φαρμάκων.
Η Founder Securities εκτιμά ότι εάν η μέση τιμή που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της εύλογης αξίας των πειραματικών πιθήκων αυξηθεί από 84.900 γουάν ανά ζώο το 2024 σε 140.000 γουάν μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του 2025, η Joinn θα εγγράψει περίπου 220 εκατομμύρια γουάν σε επιπρόσθετα κέρδη εύλογης αξίας για το 2025. Σύμφωνα με τον Cui, η Wuxi AppTec είχε επί του παρόντος 30.000 πιθήκους, η Joinn Laboratories είχε 25.000 πιθήκους και η Triapex Laboratories, η οποία κατέθεσε αίτηση για αρχική δημόσια προσφορά στο Χονγκ Κονγκ τον Οκτώβριο του περασμένου έτους, είχε 20.000 πιθήκους.
Αναλυτές δήλωσαν ότι η τρέχουσα αύξηση των τιμών είναι απίθανο να επηρεάσει το κόστος των φαρμάκων για τους ασθενείς. «Το πιο δαπανηρό μέρος κατά την έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων είναι η κλινική δοκιμή από τη φάση ένα έως τη φάση τρία, η οποία διαρκεί περίπου πέντε έως 10 χρόνια και καταναλώνει εκατομμύρια δολάρια», δήλωσε ο Cui. «Μια αύξηση της τιμής της αξιολόγησης ασφάλειας αποτελεί ένα μικρό μέρος του συνολικού κόστους.»
Ο Tony Ren, επικεφαλής της έρευνας υγειονομικής περίθαλψης στην Ασία της Macquarie Capital, δήλωσε ότι περίπου το 70% του κόστους ανάπτυξης φαρμάκων συνδέεται με τις δοκιμές σε προχωρημένο στάδιο, οπότε «τα ζωικά μοντέλα δεν θα επηρεάσουν το συνολικό κόστος». Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία από την Εθνική Στατιστική Υπηρεσία, ο μέσος ετήσιος μισθός των εργαζομένων σε επιχειρήσεις που χαρακτηρίζονται ως «άνω του κλίμακας» (above-scale) ήταν 102.452 γουάν το 2024. Ο όρος «άνω του κλίμακας» αναφέρεται σε εταιρείες με ετήσια έσοδα άνω των 20 εκατομμυρίων γουάν.
