Η Κίνα ετοιμάζεται να υποδεχτεί τουλάχιστον 10 νέα ενέσιμα σκευάσματα και χάπια αδυνατίσματος, καθώς η λήξη της πατέντας για το δημοφιλές semaglutide της Novo Nordisk στις 20 Μαρτίου άνοιξε την πόρτα για ανταγωνιστές. Η αγορά αυτή αναμένεται να εκτοξευθεί στα 14 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, μια εξέλιξη που τροφοδοτείται από την επιτάχυνση των εγκρίσεων καινοτόμων θεραπειών από τον κινεζικό ρυθμιστικό φορέα (NMPA), καθώς και από αυξημένες συμφωνίες αδειοδότησης με παγκόσμιους φαρμακευτικούς κολοσσούς.
Ανάμεσα στους “μονομάχους” της αγοράς ξεχωρίζουν η Hengrui Medicine, η μεγαλύτερη εισηγμένη φαρμακευτική εταιρεία της Κίνας, και η Innovent Biologics. Η Innovent έχει ήδη λάβει έγκριση για μια έκδοση χαμηλότερης δόσης του mazdutide, του πρώτου εγχώριου φαρμάκου για την παχυσαρκία που έλαβε έγκριση στην Κίνα για χρόνια διαχείριση του βάρους. Η Hengrui Pharma με το ribupatide και η Innovent με μια ισχυρότερη έκδοση του mazdutide, έχουν δημοσιεύσει δεδομένα από κλινικές δοκιμές φάσης 3 που υποδεικνύουν ακόμη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην απώλεια βάρους σε σύγκριση με το semaglutide. Συγκεκριμένα, η μία φορά την εβδομάδα ένεση της Hengrui οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους 17,7% στη μέγιστη δόση των 6mg μετά από 48 εβδομάδες, ενώ τα 9mg του mazdutide της Innovent επέτυχαν μέση μείωση βάρους 18,55% στις 60 εβδομάδες.
Η Novo Nordisk, η οποία πέρυσι κατέγραψε παγκόσμια έσοδα περίπου 35 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντιμετωπίζει πλέον την εισροή ανταγωνιστικών προϊόντων. Ξένοι φαρμακευτικοί κολοσσοί, όπως η αμερικανική Eli Lilly, η οποία επενδύει 3 δισεκατομμύρια δολάρια στην Κίνα, έχουν ήδη καταθέσει αίτηση για το orforglipron, ένα χάπι που χορηγείται μία φορά την ημέρα και παρουσίασε απώλεια βάρους 12,4% σε 72 εβδομάδες στην κύρια παγκόσμια δοκιμή του. Η Eli Lilly ενισχύει τις εγκαταστάσεις της στη Σουζού, προετοιμάζοντας την παραγωγή χαπιών σε μεγάλη κλίμακα.
Με την λήξη της πατέντας του semaglutide, η αγορά αναμένεται να κατακλυστεί από βιομιμητικά και γενόσημα αντίγραφα. Πολλές κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες, όπως οι Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering, Livzon Pharmaceutical Group και Qilu Pharmaceutical, έχουν ήδη υποβάλει αιτήσεις για ενέσιμα semaglutide μέσα στο 2024. Ακολουθούν και άλλες, όπως οι Fosun Wanbang, Huadong Medicine, CSPC Pharmaceutical και Chengdu Brilliant Biopharmaceutical, με δικά τους προγράμματα semaglutide.
Μια άλλη αξιοσημείωτη περίπτωση είναι το olatorepatide της Hansoh Pharmaceutical, ένα ενέσιμο σκεύασμα που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα για την παχυσαρκία και τον διαβήτη. Η Hansoh έχει ήδη αδειοδοτήσει το πειραματικό φάρμακο στην αμερικανική Regeneron για ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση εκτός Μεγάλης Κίνας, σε μια συμφωνία που εκτιμάται στα 2 δισεκατομμύρια γουάν. Σύμφωνα με τη Hansoh, οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 έδειξαν απώλεια βάρους έως και 19,3% μετά από 48 εβδομάδες.
Οι κινεζικές αρχές έχουν επιταχύνει τις διαδικασίες έγκρισης καινοτόμων θεραπειών, εγκρίνοντας 76 καινοτόμα φάρμακα πέρυσι, μια αύξηση 58% σε σχέση με το 2024. Σύμφωνα με εκτιμήσεις, περίπου το 80% των φαρμάκων αδυνατίσματος στην Κίνα πωλούνται online, με την JD Health να κατέχει περίπου το 70% αυτού του καναλιού. Οι κινεζικές εταιρείες αναμένεται να τιμολογήσουν τα δικά τους φάρμακα αδυνατίσματος χαμηλότερα από το semaglutide της Novo Nordisk. Είναι αξιοσημείωτο ότι η τιμή του Wegovy, του δημοφιλούς προϊόντος της Novo Nordisk, έπεσε από περίπου 1.900 γουάν ανά μήνα σε λιγότερο από 1.000 γουάν στα νοσοκομεία επαρχιών όπως η Γιουνάν και η Σιτσουάν στις αρχές του έτους.
