Η Fosun Pharma, μέσω μιας από τις θυγατρικές της, έχει συνάψει μια συμφωνία αξίας 1,55 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την ιαπωνική Eisai για την αδειοδότηση ενός εγχώρια παραγόμενου φαρμάκου για τον καρκίνο. Αυτή η κίνηση αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης τάσης όπου κινεζικές εταιρείες αναπτύσσουν νέα φάρμακα και τα αδειοδοτούν σε διεθνείς συνεργάτες, διοχετεύοντας έτσι δισεκατομμύρια δολάρια στην καινοτομία.
Το τελευταίο διάστημα, οι Κινέζοι κατασκευαστές φαρμάκων αποκτούν μεγαλύτερο ρόλο στον τρόπο ανάπτυξης των νέων τους φαρμάκων σε συνεργασία με παγκόσμιους εταίρους. Αντί για απλές εφάπαξ αδειοδοτικές αμοιβές, πλέον στρέφονται σε μακροχρόνιες συνεργασίες.
Σύμφωνα με τη συμφωνία που υπεγράφη την Πέμπτη, η Eisai θα καταβάλει στην Shanghai Henlius Biotech, θυγατρική της Fosun Pharma, ένα αρχικό ποσό 75 εκατομμυρίων δολαρίων για αποκλειστικά δικαιώματα εμπορευματοποίησης του serplulimab – ενός μονοκλωνικού αντισώματος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου – καθώς και συν-αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη και παραγωγή του φαρμάκου στην Ιαπωνία. Η Henlius διεξάγει ήδη μια κλινική δοκιμή φάσης δύο στην Ιαπωνία για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, ενώ στοχεύει στην υποβολή αίτησης για έγκριση εντός του επόμενου έτους. Παράλληλα, σχεδιάζει μια ξεχωριστή μελέτη για να διαπιστώσει εάν μπορεί να βοηθήσει ασθενείς με καρκίνο του στομάχου.
Η Fosun Pharma αναμένει επίσης να λάβει έως και 80 εκατομμύρια δολάρια σε πληρωμές για ρυθμιστικά ορόσημα, καθώς και έως και 233 εκατομμύρια δολάρια που συνδέονται με τις ετήσιες καθαρές πωλήσεις, επιπλέον των διψήφιων ποσοστών δικαιωμάτων επί μελλοντικών εσόδων.
«Το serplulimab έχει ήδη δείξει τις δυνατότητές του σε ενδείξεις με σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες και έχει λάβει εγκρίσεις στην Κίνα και την Ευρωπαϊκή Ένωση», δήλωσε ο Toshihiko Yusa, εκτελεστικός αξιωματούχος και επικεφαλής της ιαπωνικής δραστηριότητας της Eisai. «Η Eisai θα συνεργαστεί στενά με τη Henlius για να παραδώσει το serplulimab στους ασθενείς στην Ιαπωνία το συντομότερο δυνατό».
Η θεραπεία έχει εγκριθεί για πώληση σε περισσότερες από 40 αγορές, συμπεριλαμβανομένης της ηπειρωτικής Κίνας, και όλων των 27 κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ινδονησίας, της Καμπότζης, της Ταϊλάνδης, της Μαλαισίας, της Σιγκαπούρης και της Ινδίας.
Στα τέλη Ιανουαρίου, η Harbour BioMed με έδρα τη Σαγκάη αύξησε τη συμμετοχή της στην αμερικανική Spruce Biosciences, ασκώντας δικαιώματα προαίρεσης που χορηγήθηκαν στο πλαίσιο συμφωνίας αδειοδότησης, γεγονός που της προσέφερε περίπου 3,8% των συνολικών μετοχών της Spruce. Αναλυτές εκτιμούν ότι η κίνηση αυτή αντανακλά την προσπάθεια της κινεζικής βιοτεχνολογίας για κοινή ανάπτυξη με παγκόσμιους εταίρους.
Στις 2 Φεβρουαρίου, η SanegeneBio, μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που δραστηριοποιείται στις ΗΠΑ και την Κίνα, υπέγραψε μια παγκόσμια συμφωνία αδειοδότησης με τη Genentech, μέλος του Ομίλου Roche, για την προώθηση ενός από τα προγράμματα πειραματικών φαρμάκων της, το οποίο χρησιμοποιεί μια διαδικασία που ονομάζεται RNA interference (RNAi) για την απενεργοποίηση γονιδίων που σχετίζονται με ασθένειες. Σύμφωνα με τη συμφωνία, η SanegeneBio θα λάβει έως και 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε αρχικές πληρωμές και πληρωμές ορόσημων, συν κλιμακούμενα δικαιώματα, σε αντάλλαγμα για την παραχώρηση στη Genentech αποκλειστικών παγκόσμιων δικαιωμάτων για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του προϊόντος. Η SanegeneBio θα αναλάβει την πρώιμη εργασία ανάπτυξης, ενώ η Genentech θα αναλάβει την κλινική ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση στα επόμενα στάδια.
Οι Κινέζοι κατασκευαστές φαρμάκων υπέγραψαν πέρυσι συμφωνίες αδειοδότησης ύψους ρεκόρ 136 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε 157 συναλλαγές, ανταγωνιζόμενοι για συνεργασίες με παγκόσμιους φαρμακευτικούς κολοσσούς που αγωνίζονται να αντικαταστήσουν τα έσοδα καθώς οι πατέντες για δημοφιλή φάρμακα αρχίζουν να λήγουν πριν από το 2030. Τον Οκτώβριο του περασμένου έτους, η ιαπωνική Takeda πραγματοποίησε επένδυση 100 εκατομμυρίων δολαρίων στην Innovent Biologics μέσω έκδοσης νέων μετοχών με premium 20%, κατά την υπογραφή συμφωνίας αξίας έως και 11,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων για δύο ογκολογικά περιουσιακά στοιχεία σε προχωρημένο στάδιο.
