Μια συνεργασία ανάμεσα στην κινεζική SciNeuro Pharmaceuticals και την ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Novartis, που ανακοινώθηκε τη Δευτέρα, αναζωπυρώνει τις ελπίδες για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ. Η συμφωνία, αξίας σχεδόν 1,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, παραχωρεί στη Novartis αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση υποψήφιων αντισώματων της SciNeuro, με στόχο την παραγωγή φαρμάκων για τη νευροεκφυλιστική αυτή πάθηση.
Το νέο πρόγραμμα της SciNeuro, που στοχεύει στην πρωτεΐνη αμυλοειδούς βήτα, αξιοποιεί ιδιόκτητη τεχνολογία “shuttle” για τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η οποία βοηθά περισσότερο φάρμακο να διαπεράσει τον εγκέφαλο, όπου προκαλείται η βλάβη από το Αλτσχάιμερ. “Το πρόγραμμα κατά του αμυλοειδούς αντιπροσωπεύει μία από τις βασικές στρατηγικές ερευνητικές και αναπτυξιακές προτεραιότητες της SciNeuro για την αντιμετώπιση της νευροεκφυλιστικής νόσου”, δήλωσε ο Li Min, ιδρυτής και CEO της SciNeuro. “Αυτή η συνεργασία προσφέρει βέλτιστη συνέργεια, συνδυάζοντας την τεχνογνωσία μας στη βιολογία της νόσου και την πρώιμη ανάπτυξη με την παγκόσμια ηγετική θέση της Novartis στην κλινική ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση.”
Σύμφωνα με τη συμφωνία, η SciNeuro θα λάβει εφάπαξ πληρωμή 165 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ και ενδέχεται να κερδίσει έως και 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε πληρωμές που σχετίζονται με την ανάπτυξη, τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και την εμπορική εκμετάλλευση, καθώς και δικαιώματα επί μελλοντικών πωλήσεων.
Για τρεις δεκαετίες, η πρωτεΐνη αμυλοειδούς βήτα αποτέλεσε πρωταρχικό στόχο για τη θεραπεία και πρόληψη της νόσου Αλτσχάιμερ. Αυτή η προσέγγιση υποστηρίζεται από εκτενή εργαστηριακά και γενετικά στοιχεία από επιστήμονες, σύμφωνα με μια ανασκόπηση του 2023 για τη θεραπεία βασισμένη στο αμυλοειδές, που δημοσιεύτηκε σε περιοδικό συνδεδεμένο με τη Nature. Ένας στόχος φαρμάκου είναι ένα συγκεκριμένο μόριο, συχνά μια πρωτεΐνη, με το οποίο αλληλεπιδρά ένα φάρμακο για να παράγει θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Το πρόγραμμα της SciNeuro, το οποίο εντοπίζει νέους υποψήφιους αντισώματους, προσφέρει “πιθανή διαφοροποίηση από υπάρχοντες παράγοντες που στοχεύουν το αμυλοειδές βήτα”, σύμφωνα με δήλωση της εταιρείας με έδρα τη Σαγκάη. Ο Robert Baloh, παγκόσμιος επικεφαλής νευροεπιστήμης και βιοϊατρικής έρευνας στην Novartis, τόνισε ότι υπάρχει “επιτακτική ανάγκη για νέες και διαφοροποιημένες θεραπείες” για την ανακούφιση του πόνου που προκαλούν καταστροφικές εγκεφαλικές διαταραχές όπως η νόσος Αλτσχάιμερ.
Ο παγκόσμιος αριθμός των ατόμων που ζουν με άνοια αυξάνεται. Περίπου 55 εκατομμύρια άνθρωποι εκτιμήθηκε ότι είχαν άνοια παγκοσμίως το 2019, ένα ποσοστό που ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προβλέπει ότι θα αυξηθεί σε 139 εκατομμύρια έως το 2050. Το ετήσιο κόστος της άνοιας αναμένεται να διπλασιαστεί σε 2,8 τρισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2030 από το 2019, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την Alzheimer’s Disease International.
Η Ιαπωνία είχε την υψηλότερη επικράτηση νόσου Αλτσχάιμερ παγκοσμίως, με περίπου 3.080 περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα, ακολουθούμενη από την Ιταλία, τη Σλοβενία, το Μονακό, την Ελλάδα και τη Γερμανία, σύμφωνα με μελέτη του 2021 από το Πανεπιστήμιο του Λίβερπουλ.
Οι παγκόσμιοι φαρμακευτικοί κολοσσοί επενδύουν σε αυτόν τον τομέα για να διεκδικήσουν μεγαλύτερο μερίδιο της αγοράς. Η συνεργασία SciNeuro-Novartis φέρνει τώρα την ελβετική εταιρεία αντιμέτωπη με άλλους παγκόσμιους παίκτες που αναπτύσσουν θεραπείες που στοχεύουν το αμυλοειδές βήτα, συμπεριλαμβανομένης της συνεργασίας μεταξύ της ιαπωνικής Eisai και της αμερικανικής Biogen, καθώς και της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly. Οι πωλήσεις του Leqembi της Eisai-Biogen αναμένεται να αυξηθούν κατά 73% σε ετήσια βάση, φτάνοντας τα 76,5 δισεκατομμύρια γιεν Ιαπωνίας (482 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ) για το οικονομικό έτος 2025, σύμφωνα με την Eisai. Εν τω μεταξύ, το Kisunla της Eli Lilly, το οποίο έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2024, βρίσκεται ακόμη στην αρχική φάση κυκλοφορίας του. Το Leqembi προστέθηκε στην εναρκτήρια λίστα της Κίνας για εμπορικές ασφάλειες για καινοτόμα φάρμακα τον Δεκέμβριο, σηματοδοτώντας την αυξανόμενη πρόσβαση στην αγορά σε μια χώρα με σχεδόν 17 εκατομμύρια ασθενείς με Αλτσχάιμερ.
