Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων ενέκρινε πρόσφατα ένα νέο εμβόλιο mRNA για τη γρίπη της Moderna, μετά από κλινικά δεδομένα που έδειξαν ισχυρή προστασία σε ηλικιωμένους. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η ίδια τεχνολογία αντιμετωπίζει ένα πολιτικό μπλοκάρισμα.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αρνήθηκε πρόσφατα να εξετάσει αίτηση για εμβόλιο mRNA για τη γρίπη, παρά τη διεξαγωγή κλινικής δοκιμής 40.000 ατόμων που απέδειξε την ανωτερότητά του έναντι των συμβατικών εμβολίων σε ηλικιωμένους. Αν και η υπηρεσία αργότερα αναθεώρησε την απόφασή της, η ζημιά έχει ήδη γίνει: σε ολόκληρο τον τομέα της βιοτεχνολογίας των ΗΠΑ, το συμπέρασμα είναι πλέον ευρέως διαδεδομένο: ο υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS), Robert F. Kennedy Jr., υποβάλλει τα φάρμακα mRNA σε πολιτικό έλεγχο αντί για επιστημονική αξιολόγηση.
Το μήνυμα προς τους επενδυτές είναι αδιαμφισβήτητο. Και οι αριθμοί το επιβεβαιώνουν. Το 2023, οι επενδυτές διοχέτευσαν πάνω από 500 εκατομμύρια δολάρια σε εμβόλια mRNA. Πέρυσι, το ποσό αυτό κατέρρευσε στα 174 εκατομμύρια δολάρια – μια μείωση 66% μέσα σε ένα μόλις έτος. Πριν ο FDA αναθεωρήσει την πορεία του, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, είχε προειδοποιήσει ότι η εταιρεία δεν θα προχωρούσε πλέον σε νέες κλινικές δοκιμές εμβολίων τελευταίας φάσης στις Ηνωμένες Πολιτείες. “Δεν μπορείς να έχεις απόδοση επένδυσης,” είχε δηλώσει, “αν δεν έχεις πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ.” Η Moderna δεν είναι μόνη.
Πρόκειται για μια εκπληκτική αναστροφή για μια τεχνολογία που προώθησε ο Πρόεδρος Trump. Η Operation Warp Speed – η δημόσια-ιδιωτική συνεργασία της κυβέρνησής του – βοήθησε στην ταχεία διάθεση του εμβολίου COVID-19. Οι συνέπειες της τρέχουσας αλλαγής πολιτικής ήδη υλοποιούνται. Η NTx Bio έχει διακόψει την κατασκευή μιας μονάδας παραγωγής RNA αξίας 31 εκατομμυρίων δολαρίων στο Plano του Τέξας. Η μονάδα, η οποία είχε ανακοινωθεί από τον Κυβερνήτη Greg Abbott τον Μάιο του 2025 και υποστηριζόταν από 1,5 εκατομμύριο δολάρια από το Texas Enterprise Fund, προοριζόταν να αποτελέσει τον πυλώνα ενός κόμβου καινοτομίας στις επιστήμες της ζωής αξίας 4 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Οκτώ μήνες αργότερα, οι θέσεις εργασίας έχουν χαθεί.
Ο υπόλοιπος κόσμος δεν περιμένει. Το Μεξικό ξεκίνησε το “Plan Mexico” – μια πενταετή εθνική στρατηγική για την οικοδόμηση εγχώριας παραγωγής mRNA. Ο Πρόεδρος Trump έχει υποσχεθεί να φέρει την παραγωγή πίσω. Η κυβέρνησή του ωθεί ενεργά μια από τις πιο στρατηγικές βιομηχανίες της Αμερικής στο εξωτερικό. Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει δεσμευτεί για 1,1 δισεκατομμύρια λίρες σε Έρευνα & Ανάπτυξη και κατασκευάζει μια μονάδα παραγωγής 250 εκατομμυρίων δόσεων. Ο Καναδάς έχει συνάψει μακροπρόθεσμη συνεργασία με τη Moderna. Η Αυστραλία στοχεύει στην εγχώρια παραγωγή έως το 2026. Η Ρουάντα κατασκευάζει τον πρώτο κόμβο παραγωγής mRNA της Αφρικής. Η Σενεγάλη, η Ινδονησία και η Βραζιλία εισέρχονται σε νέες βιοφαρμακευτικές συνεργασίες. Οι Ηνωμένες Πολιτείες απουσιάζουν εμφατικά από αυτή τη λίστα.
Πρόκειται για θέσεις εργασίας υψηλής ειδίκευσης – έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή, ποιοτικός έλεγχος, εξειδικευμένες εφοδιαστικές αλυσίδες. Κάθε χαμένη εγκατάσταση αντιπροσωπεύει εκατοντάδες άμεσες θέσεις εργασίας και χιλιάδες περισσότερες σε υποστηρικτικές βιομηχανίες. Οι αντίπαλοί μας εκμεταλλεύονται το πλεονέκτημα. Η Κίνα ηγείται πλέον του 46% όλων των εμβολίων mRNA στην παγκόσμια κλινική ανάπτυξη – από 15% μόλις πριν από πέντε χρόνια. Το Πεκίνο δεν περιμένει την Ουάσινγκτον. Κατασκευάζει την παραγωγική ικανότητα και το χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που εγκαταλείπουμε.
Έχουμε ξαναδεί κάτι παρόμοιο. Χρειάστηκε μια ομοσπονδιακή επένδυση 52 δισεκατομμυρίων δολαρίων για να αρχίσει η ανοικοδόμηση της βιομηχανίας ημιαγωγών της Αμερικής, αφού είχαμε παραχωρήσει αυτό το έδαφος σε ξένους ανταγωνιστές. Παρακολουθούμε την ίδια έξοδο με την τεχνολογία mRNA – αυτή τη φορά χωρίς καμία δικαιολογία.
Η ειρωνεία είναι αιχμηρή. Οι Ηνωμένες Πολιτείες παρείχαν την θεμελιώδη έρευνα που κατέστησε δυνατά τα εμβόλια mRNA – δεκαετίες χρηματοδότησης από το NIH, ιδιωτικές επενδύσεις και την Operation Warp Speed. Αυτή η επένδυση αποδίδει πλέον μερίσματα για άλλες χώρες, ενώ οι αμερικανικές εταιρείες αντιμετωπίζουν ένα εχθρικό ρυθμιστικό περιβάλλον στο εσωτερικό.
Η συγκυρία δεν θα μπορούσε να είναι χειρότερη. Η τεχνολογία mRNA αρχίζει μόλις τώρα να εκπληρώνει την υπόσχεσή της πέρα από τον COVID. Κλινικές δοκιμές δείχνουν επιτυχία κατά του καρκίνου του παγκρέατος, του μελανώματος και σπάνιων γενετικών διαταραχών που στο παρελθόν ήταν μη θεραπεύσιμες. Η ροή νέων θεραπειών mRNA εισέρχεται στην πιο σημαντική φάση ανάπτυξής της.
Άλλες χώρες βλέπουν την πορεία των εξελίξεων. Χτίζουν το εργατικό δυναμικό, τις υποδομές, την παραγωγική ικανότητα και τα ρυθμιστικά πλαίσια που απαιτούνται για να καρπωθούν αυτή την ανάπτυξη – για τους εργαζομένους και τους ασθενείς τους. Το ερώτημα δεν είναι εάν η παραγωγή mRNA θα επεκταθεί παγκοσμίως – ήδη συμβαίνει. Το ερώτημα είναι αν οι αμερικανικές εταιρείες θα συμμετάσχουν από εγκαταστάσεις στο έδαφος των ΗΠΑ ή κάπου αλλού. Η Αμερική κέρδισε τον αγώνα για την ανάπτυξη της ιατρικής mRNA. Η ιδεολογική ατζέντα του υπουργού Kennedy παραχωρεί το βραβείο.
